Regulator kesehatan Brazil mengatakan Kamis keputusannya untuk menolak vaksin virus corona Sputnik V buatan Rusia didasarkan pada data pengembang sendiri, setelah yang terakhir mengancam akan menuntut pencemaran nama baik.
Keputusan regulator Brasil pada hari Senin untuk menolak otorisasi penggunaan darurat untuk vaksin berkobar dalam pertikaian internasional habis-habisan, dengan pembuat Sputnik V menuduh mereka “dengan sengaja menyebarkan informasi yang salah dan tidak akurat” tanpa menguji vaksin itu sendiri.
Badan Brasil, Anvisa, mendasarkan keputusan tersebut pada bukti bahwa vaksin tersebut membawa versi hidup dari adenovirus, virus penyebab flu biasa.
Itu membalas secara defensif pada konferensi pers yang menarik kesimpulan dari informasi “yang disampaikan sendiri oleh pengembang vaksin Sputnik V.”
“Anvisa dituduh berbohong, bertindak tidak etis, menyebarkan berita palsu tentang replikasi adenovirus,” kata direktur agensi, Antonio Barra Torres.
“Kami membantah tuduhan serius ini.”
Virus hidup?
Perselisihan itu terjadi tiga hari setelah Anvisa mengumumkan telah menolak permintaan dari beberapa negara bagian untuk mengimpor Sputnik V, dengan mengatakan para ahlinya telah menandai “ketidakpastian” tentang peluncuran tersebut.
Pemerintah Brasil, yang berjuang untuk mendapatkan vaksin yang cukup untuk 212 juta penduduk negara yang terpukul parah, menegosiasikan pembelian 30 juta dosis Sputnik.
Pengembang vaksin mengatakan pada hari Selasa bahwa keputusan itu bermotif politik, dan meningkatkan tanggapan mereka pada hari Kamis.
“Sputnik V sedang melakukan proses pencemaran nama baik di Brasil terhadap Anvisa,” kata pengembang di akun Twitter resmi Sputnik V.
“Anvisa membuat pernyataan yang salah dan menyesatkan tanpa menguji vaksin Sputnik V yang sebenarnya.”
Masalahnya berpusat di sekitar “vektor adenovirus” – virus yang biasanya menyebabkan penyakit pernapasan ringan, tetapi dalam vaksin telah dimodifikasi secara genetik sehingga tidak dapat bereplikasi, dan diedit untuk membawa instruksi DNA ke sel manusia untuk membuat protein lonjakan ke mengembangkan virus penyebab COVID-19.
Ini pada gilirannya melatih sistem manusia untuk bersiap jika bertemu dengan virus corona yang sebenarnya.
Vaksin Sputnik V menggunakan dua vektor adenovirus yang berbeda untuk menyelesaikan tugas ini, diberikan dalam dua suntikan.
Menurut tayangan slide yang disajikan oleh regulator Anvisa, agensi tersebut menetapkan bahwa suntikan penguat adalah “kompeten replikasi” – artinya adenovirus dapat terus berkembang biak hanya di dalam tubuh.
Mereka menambahkan bahwa ini kemungkinan terjadi karena masalah manufaktur.
Disetujui oleh lebih dari 60 negara
Vaksin Rusia disetujui untuk digunakan di setidaknya 60 negara, termasuk lebih dari 10 negara di Amerika Latin.
Namun belum disetujui oleh European Medicines Agency (EMA) atau Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat.
Beberapa negara Barat mewaspadai Sputnik V – dinamai sesuai satelit era Soviet – karena kekhawatiran bahwa Kremlin akan menggunakannya sebagai alat kekuatan lunak untuk memajukan kepentingannya.
Moskow mendaftarkan sampel tersebut pada Agustus menjelang uji klinis skala besar, tetapi jurnal medis terkemuka The Lancet sejak itu mengatakan itu aman dan lebih dari 90 persen efektif.