Organisasi Kesehatan Dunia mengatakan pada hari Kamis bahwa mereka akan memulai kembali proses persetujuan Vaksin Sputnik V Covid-19 Rusia setelah serangkaian masalah pada berkasnya.
Otorisasi WHO diminta untuk jahitan Sputnik V yang dibuat oleh Institut Penelitian Gamaleya Rusia, yang sudah digunakan di 45 negara, menurut hitungan AFP.
Beberapa vaksin Covid-19 telah mendapat lampu hijau WHO untuk penggunaan darurat selama pandemi: Pfizer-BioNTech, Janssen, Moderna, Sinopharm, Sinovac dan AstraZeneca di berbagai pabrik.
Untuk Sputnik V, “prosesnya tertunda karena kurangnya prosedur hukum tertentu”, kata Mariangela Simao, asisten direktur jenderal WHO untuk akses terhadap obat-obatan, vaksin, dan obat-obatan.
“Dalam negosiasi dengan pemerintah Rusia, masalah ini akan diselesaikan,” katanya pada konferensi pers.
“Setelah prosedur hukum selesai, kami dapat memulai kembali prosesnya.”
Daftar Penggunaan Darurat WHO adalah lampu hijau yang memberikan jaminan kepada negara, penyandang dana, lembaga pengadaan, dan masyarakat bahwa suatu vaksin memenuhi standar internasional.
Daftar tersebut membuka jalan bagi negara-negara untuk segera menyetujui dan mengimpor vaksin untuk didistribusikan, terutama negara-negara yang tidak memiliki regulator kelas internasional.
Sputnik V sudah digunakan di negara-negara seperti Aljazair, Argentina, India, Iran, Meksiko, Pakistan, Filipina, Sri Lanka, Uni Emirat Arab, Venezuela dan Rusia diri sendiri.
“Masih ada kendala seputar kelengkapan informasi berkas yang harus disediakan oleh pemohon,” kata Simao.
“Kemudian ada juga isu mengenai finalisasi inspeksi dengan berbagai pabrikan Rusia, tetapi saya dengan senang hati mengatakan bahwa proses yang berlebihan akan dimulai kembali.”
Pada bulan Juni, WHO mengatakan telah melakukan sembilan inspeksi ke lokasi pembuatan Sputnik V dan menemukan beberapa masalah di pabrik vitamin Pharmstandard Ufa di Ufa, selatan Rusia.
Moskow bersikeras bahwa masalah tersebut telah diselesaikan.
Rusia adalah salah satu negara yang paling terpukul oleh pandemi virus corona, dengan jumlah kematian tertinggi kelima yang tercatat menurut penghitungan AFP pada hari Kamis: 213,549 kematian dari 7,690,110 kasus.
Beberapa vaksin Rusia, termasuk Sputnik V, telah tersedia selama berbulan-bulan, tetapi pihak berwenang kesulitan mengimunisasi populasi yang skeptis terhadap vaksin.