Vaksin Sputnik V Rusia 91,6% efektif melawan gejala Covid-19, berdasarkan hasil penelitian diterbitkan Hari Selasa di The Lancet, para ahli independen mengatakan bahwa kekhawatiran tentang transparansi sampel, yang telah dimulai oleh Moskow, telah mereda.
Sputnik V – dinamai satelit era Soviet – disetujui di Rusia beberapa bulan sebelum hasil uji klinis tahap akhir dipublikasikan, sehingga memicu skeptisisme di kalangan para ahli.
Namun analisis data baru dari 20.000 peserta dalam uji coba Fase 3 menunjukkan bahwa vaksinasi dua dosis menawarkan efektivitas lebih dari 90% terhadap gejala Covid-19.
“Pengembangan vaksin Sputnik V telah dikritik karena tergesa-gesa, mengambil jalan pintas, dan tidak adanya transparansi,” kata komentar independen Lancet yang ditulis oleh Ian Jones dari University of Reading dan Polly Roy dari London School of Hygiene and Tropical Medicine. .
“Tetapi hasil yang dilaporkan di sini jelas dan prinsip ilmiah dari vaksinasi telah dibuktikan, yang berarti bahwa vaksin lain kini dapat ikut berjuang untuk mengurangi kejadian Covid-19.”
Hasilnya menunjukkan bahwa Sputnik V adalah salah satu vaksin dengan kinerja terbaik, bersama dengan pengujian Pfizer/BioNTech dan Moderna yang juga melaporkan kemanjuran lebih dari 90%.
Untuk mengantisipasi hasil uji coba Fase 3, Rusia telah meluncurkan kampanye vaksinasi massal bagi warga berusia 18 tahun ke atas.
Beberapa negara di dunia telah mendaftarkan Sputnik V, menurut Dana Investasi Langsung Rusia yang membantu mengembangkan vaksin tersebut, termasuk Belarus, Venezuela, Bolivia, dan Aljazair.
Pada bulan Januari, Kanselir Angela Merkel mengatakan Jerman telah menawarkan dukungan kepada Rusia dalam pengembangan Sputnik V di Moskow setelah pihak berwenang Rusia mengatakan mereka telah mengajukan pendaftaran di Uni Eropa.
‘Respon Global’
Uji coba ini melibatkan 14.964 peserta dalam kelompok vaksin dan 4.902 peserta dalam kelompok plasebo yang memberikan dua sampel dengan selang waktu 21 hari.
Mereka yang ikut serta dites Covid-19 pada saat pendaftaran uji coba, ketika mereka mendapat dosis kedua dan setelahnya jika mereka melaporkan gejala.
Dari dosis kedua, 16 kasus gejala Covid-19 terkonfirmasi pada kelompok vaksin dan 62 kasus dilaporkan pada kelompok plasebo, sehingga memberikan efektivitas sebesar 91,6%.
Namun, penulis mengatakan bahwa efektivitas dihitung hanya pada kasus-kasus yang bergejala dan mengatakan bahwa diperlukan lebih banyak penelitian untuk menentukan bagaimana hal itu mempengaruhi penyakit tanpa gejala.
Mereka menambahkan, masa tindak lanjutnya sekitar 48 hari sejak dosis pertama, sehingga masa perlindungan penuh masih belum diketahui. Uji coba sedang berlangsung dan berencana merekrut total 40.000 orang.
Sputnik V menggunakan dua strain adenovirus yang berbeda, yaitu virus penyebab flu biasa, sebagai vektor untuk memberikan dosis vaksin.
Para pengembang mengatakan bahwa penggunaan vektor adenovirus yang berbeda untuk vaksinasi booster mengurangi risiko sistem kekebalan mengembangkan resistensi terhadap vektor awal, sehingga dapat membantu menciptakan respons yang lebih kuat.
Alexander Edwards, seorang profesor teknologi biomedis di Universitas Reading, mengatakan uji coba ini dapat membantu memberikan bukti untuk teori respons imun ini.
“Pandemi berarti ‘segalanya’ – dan satu-satunya cara untuk mengatasi masalah global adalah dengan respons global – untuk berbagi data, ilmu pengetahuan, teknologi, dan kedokteran,” katanya.
Keuntungan dari vaksin ini adalah dapat disimpan pada suhu lemari es yang normal dibandingkan pada suhu di bawah titik beku yang diperlukan untuk beberapa vaksin lainnya.