Sejumlah vaksin Sputnik V Covid Rusia yang tercemar yang dikirim ke Brasil membawa versi langsung dari virus penyebab flu biasa, regulator kesehatan negara Amerika Selatan itu melaporkan dalam sebuah presentasi yang menjelaskan keputusannya untuk melarang impor obat tersebut.
Ahli virologi terkemuka Angela Rasmussen mengatakan kepada AFP bahwa temuan itu “menimbulkan pertanyaan tentang integritas proses pembuatan” dan dapat menjadi masalah keamanan bagi orang dengan sistem kekebalan yang lebih lemah jika masalah tersebut ditemukan tersebar luas.
Institut Gamaleya Rusia, yang mengembangkan vaksin tersebut, membantah laporan tersebut.
Masalahnya berpusat pada “vektor adenovirus” — virus yang biasanya menyebabkan penyakit pernapasan ringan tetapi dalam vaksin telah dimodifikasi secara genetik sehingga tidak dapat bereplikasi, dan diedit untuk membawa instruksi DNA sel manusia untuk mengembangkan protein lonjakan virus corona.
Ini pada gilirannya melatih sistem manusia untuk bersiap jika kemudian bertemu dengan virus corona yang sebenarnya.
Vaksin Sputnik V menggunakan dua vektor adenovirus yang berbeda untuk menyelesaikan tugas ini: adenovirus tipe 26 (Ad26) untuk suntikan pertama, dan adenovirus tipe 5 (Ad5) untuk suntikan kedua.
Menurut tayangan slide yang diunggah secara online, para ilmuwan di Anvisa, regulator Brasil, mengatakan mereka menguji sampel suntikan penguat dan menemukan bahwa itu “dapat ditiru.” — yang artinya adenovirus hanya dapat terus berkembang biak di dalam tubuh.
Mereka menambahkan bahwa ini kemungkinan terjadi karena masalah manufaktur yang disebut “rekombinasi,” di mana adenovirus yang dimodifikasi mendapatkan kembali gen yang diperlukan untuk mereplikasi saat tumbuh dalam sel manusia yang direkayasa di laboratorium.
Regulator Brasil belum mengevaluasi tembakan pertama.
Rasmussen, seorang ilmuwan riset di Organisasi Vaksin dan Penyakit Menular Kanada, menggambarkan kesalahan tersebut sebagai masalah kontrol kualitas, bukan masalah yang melekat pada teknologi.
Jika kelompok yang digunakan di dunia nyata terinfeksi, maka “bagi kebanyakan orang mungkin tidak akan menjadi masalah besar karena adenovirus umumnya tidak dianggap sebagai patogen manusia yang sangat penting,” katanya.
“Tetapi pada orang yang sistem kekebalan tubuhnya terganggu… ada tingkat efek samping yang lebih tinggi karena hal ini, termasuk anak-anak yang berpotensi serius.”
Masalah yang lebih besar, tambahnya, adalah dampak yang tidak menguntungkan pada kepercayaan tentang vaksin yang menurut penelitian di jurnal The Lancet aman dan lebih dari 90% efektif.
Jika orang tidak yakin bahwa vaksin yang mereka terima sama dengan yang telah dipelajari dalam uji coba, maka “Saya dapat membayangkan bahwa beberapa orang mungkin ragu untuk mendapatkan vaksin itu sama sekali,” kata Rasmussen.
Tidak diketahui lainnya adalah apakah masalah pembuatan yang memungkinkan vektor adenovirus bereplikasi juga menghilangkan kode DNA untuk protein kuku — membuat suntikan tidak efektif sebagai vaksin virus corona.
Denis Logunov, wakil direktur Institut Gamaleya, menanggapi dengan mengatakan “Pernyataan yang saya baca di media tidak ada hubungannya dengan kenyataan” dan bahwa vektor adenovirus tidak dapat bereplikasi.