Lembaga pengawasan obat negara Slovakia mengatakan kepada kementerian kesehatan negara itu bahwa mereka tidak dapat menilai risiko dan manfaat vaksin Sputnik V Rusia karena kurangnya data dan ketidakkonsistenan dosis, kata juru bicara badan pengawas tersebut, Magdaléna Jurkemíková, kepada The Moscow Times pada hari Rabu. .
Slovakia, salah satu negara di Eropa yang paling terpukul oleh pandemi ini, menerima 200.000 dosis vaksin Rusia pada 1 Maret di tengah tuduhan manuver politik, namun belum mulai memberikan suntikan.
“Pada tanggal 30 Maret 2021, Lembaga Negara secara resmi mengirimkan laporan evaluasi kepada Kementerian Kesehatan yang menyatakan bahwa tidak mungkin untuk memutuskan keseimbangan risiko-manfaat Sputnik V karena kurangnya data dari produsen, ketidakkonsistenan dosis. dan ketidakmampuan. untuk membandingkan kelompok yang digunakan dalam berbagai penelitian dan negara,” kata lembaga tersebut dalam sebuah pernyataan.
Dana Investasi Langsung Rusia (RDIF), yang mendanai pengembangan vaksin tersebut, tidak segera menanggapi permintaan komentar. Bulan lalu, RDIF mengatakan dalam sebuah pernyataan bahwa mereka disetujui setelah “penilaian komprehensif terhadap vaksin tersebut oleh para ahli di Slovakia.”
Pembelian Sputnik V menjerumuskan Slovakia ke dalam krisis politik setelah mitra koalisi Perdana Menteri Igor Matovic menuduhnya mendalangi kesepakatan tersebut tanpa persetujuan mereka. Matovic mendapati dirinya menjadi pusat skandal lain setelah dia bercanda dalam wawancara radio tentang pembayaran pengiriman Sputnik V dengan wilayah Ukraina.
Pada tanggal 30 Maret, Matovic mengundurkan diri, menjadikan Slovakia sebagai pemerintahan Eropa pertama yang runtuh dengan apa yang disebut “diplomasi vaksin” sebagai katalisnya. Menteri Kesehatan Slovakia, yang kemudian digantikan, memberikan persetujuan awal untuk Sputnik V di negara tersebut pada tanggal 1 Maret, sebelum krisis politik meletus.
Pada hari Rabu, Menteri Kesehatan Slovakia Vladimir Lengvarsky dikatakan selama rapat parlemen yang s keputusan Keputusan apakah akan menggunakan Sputnik V atau tidak akan diputuskan awal minggu depan sementara Kementerian Kesehatan menunggu rekomendasi akhir dari Lembaga Pengawasan Obat Negara. Tanggapan positif akan menjadikan Slovakia negara Uni Eropa kedua setelah Hongaria yang menyetujui Sputnik V.
Penundaan ini merupakan pukulan lain terhadap ambisi Rusia untuk mengekspor vaksin Sputnik V ke pasar UE. Para pejabat Rusia menuduh UE menunda proses persetujuan vaksin tersebut, dan mengatakan bahwa regulatornya menunda peninjauan mereka terhadap obat tersebut.
Financial Times melaporkan pada hari Rabu bahwa regulator obat-obatan Uni Eropa akan menyelidiki apakah pengembang Sputnik V melanggar standar etika dan ilmiah global dalam uji klinis.