Organisasi Kesehatan Dunia mengatakan setiap stempel persetujuan WHO pada kandidat vaksin Covid-19 akan memerlukan tinjauan data keamanan yang ketat, setelah Rusia mengumumkan pada hari Selasa bahwa mereka telah menyetujui vaksin tersebut.
Presiden Vladimir Putin mengatakan Rusia telah menjadi negara pertama yang menyetujui vaksin yang memberikan “kekebalan berkelanjutan” terhadap virus corona baru.
“Kami berhubungan dekat dengan otoritas kesehatan Rusia dan diskusi sedang berlangsung mengenai kemungkinan prakualifikasi vaksin oleh WHO,” kata juru bicara badan kesehatan PBB Tarik Jasarevic kepada wartawan di Jenewa selama konferensi pers online. .
“Prakualifikasi vaksin apa pun mencakup tinjauan dan penilaian ketat dari semua data keamanan dan kemanjuran yang diperlukan.”
Vaksin Sputnik V Rusia dikembangkan oleh Gamaleya Research Institute bekerja sama dengan kementerian pertahanan negara tersebut.
Sebanyak 165 kandidat vaksin sedang dikerjakan di seluruh dunia, menurut tinjauan terbaru WHO yang dibuat pada 31 Juli.
Dari jumlah tersebut, 139 masih dalam evaluasi pra-klinis, sedangkan 26 lainnya dalam berbagai tahap pengujian pada manusia, enam di antaranya berada di tahap terjauh, setelah mencapai Tahap 3 evaluasi klinis.
Kandidat Gamaleya buatan Rusia, yang termasuk di antara 26 yang diuji pada manusia, terdaftar di Fase 1.
Kirill Dmitriev, kepala Dana Investasi Langsung Rusia, yang mendanai proyek vaksin, mengatakan uji coba Fase 3 akan dimulai pada hari Rabu, produksi industri diharapkan mulai September dan 20 negara telah memesan lebih dari satu miliar dosis.
‘Stempel Kualitas’
“Setiap negara memiliki badan pengatur nasional yang menyetujui penggunaan vaksin atau obat-obatan di wilayahnya,” jelas Jasarevic.
“WHO memiliki proses prakualifikasi untuk vaksin, tetapi juga untuk obat-obatan. Pabrikan meminta prakualifikasi WHO karena itu semacam stempel kualitas.
“Untuk mendapatkan ini, ada tinjauan dan penilaian dari semua data keamanan dan kemanjuran yang diperlukan yang dikumpulkan melalui uji klinis. WHO akan melakukan ini untuk setiap kandidat vaksin.”
Pandemi telah menyaksikan mobilisasi dana dan penelitian yang belum pernah terjadi sebelumnya untuk mempercepat pembuatan vaksin yang dapat melindungi miliaran orang di seluruh dunia.
“Kami terdorong oleh kecepatan pengembangan beberapa kandidat vaksin dan seperti yang selalu kami katakan, kami berharap beberapa dari vaksin ini aman dan efektif,” kata Jasarevic.
“Mempercepat kemajuan tidak berarti mengorbankan keselamatan,” katanya.