Sementara vaksin virus corona Sputnik V Rusia telah disetujui oleh lebih dari 50 negara di seluruh dunia, vaksin itu belum mencapai salah satu pasar terbesar dunia, Uni Eropa.
Pada 8 Maret, seorang pejabat di regulator obat-obatan UE bertindak cepat memulangkan gagasan untuk memberikan otorisasi darurat untuk vaksin Rusia, membandingkannya dengan “rolet Rusia”. Hanya seminggu kemudian, pasang surut tampaknya telah menguntungkan Rusia: pengembang Sputnik V mengumumkan kesepakatan produksi di negara-negara utama UE, sementara laporan yang belum dikonfirmasi menunjukkan bahwa negosiasi pengadaan vaksin antara Rusia dan UE sudah dekat.
Berikut ini sekilas tentang apa yang terjadi sejauh ini di front Eropa dalam diplomasi vaksin Rusia dan apa artinya bagi kedua belah pihak:
Apakah vaksin Rusia disetujui di UE?
Sputnik V belum diizinkan untuk digunakan di Uni Eropa.
Regulator obat-obatan UE, European Medicines Agency (EMA), meluncurkan langkah pertama dari proses persetujuan, yang dikenal sebagai “tinjauan bergulir”, awal bulan ini. Selama proses ini, regulator akan menganalisis data yang dipublikasikan tentang keamanan dan keefektifan vaksin dan memutuskan apakah ada cukup informasi bagi Rusia untuk mengajukan otorisasi.
EMA tidak menentukan berapa lama prosesnya, tetapi dalam kasus vaksin lain yang telah disetujui untuk digunakan di UE – vaksin Pfizer, AstraZeneca, dan Moderna – butuh 2-3 bulan sejak dimulainya revisi.
Bisakah masing-masing negara anggota UE menggunakan vaksin?
Anggota UE dapat menyetujui vaksin untuk penggunaan darurat di dalam perbatasan mereka, meskipun Christa Wirthumer-Hoche, ketua dewan manajemen EMA, mendesak anggota untuk tidak melakukannya sampai keputusan EMA.
Sejauh ini, Hongaria adalah satu-satunya anggota UE yang telah memberikan otorisasi darurat nasional kepada Sputnik V dan sudah melakukannya menggunakan sengatan dalam kampanye vaksinasi massalnya. Kementerian Kesehatan Slovakia juga mengeluarkan persetujuan khusus untuk penggunaan vaksin Rusia, tetapi distribusinya di dalam negara itu di tengah masalah politik. kontroversi.
Apa saja perjanjian produksi vaksin?
Perusahaan farmasi Swiss Adienne Pharma & Biotech SA telah menjadi perusahaan berbasis Eropa pertama yang meluncurkan a perjanjian dengan pemasar dan penyandang dana Sputnik V, Dana Investasi Langsung Rusia (RDIF) milik negara, untuk memproduksi vaksin di fasilitasnya di Italia. RDIF mengatakan pada hari Senin bahwa pihaknya juga telah “menandatangani perjanjian dengan perusahaan dari Italia, Spanyol, Prancis, dan Jerman untuk memulai produksi Sputnik V.”
Apakah kesepakatan itu berarti peluncuran Sputnik di seluruh UE sudah dekat?
Tidak sepenuhnya.
Kepala RDIF Kirill Dmitriev dan kepala Adienne Antonio Di Naro menekankan bahwa perjanjian produksi akan menjamin pasokan vaksin yang stabil ke Eropa hanya setelah disetujui oleh EMA. Demikian pula, negara anggota lain yang telah menandatangani perjanjian produksi untuk Sputnik V diharapkan dapat memproduksinya hanya setelah menerima lampu hijau dari EMA.
Sementara itu, Reuters melaporkan bahwa UE akan bersedia untuk mulai berbelanja dengan Rusia setelah setidaknya empat anggotanya meminta pembicaraan tersebut. Italia dilaporkan melobi sesama pemimpin UE untuk mempertimbangkan Sputnik V dalam upaya memvaksinasi lebih banyak orang, lapor Reuters.
Tetapi masih belum jelas apakah perjanjian produksi atau pembelian akan mempengaruhi kecepatan atau hasil dari keputusan akhir EMA untuk menyetujui penggunaan Sputnik V di blok beranggotakan 27 orang tersebut.
Akankah Rusia dapat memasok cukup vaksin ke Eropa?
Pertanyaan telah diajukan tentang kemampuan Rusia untuk memasok dosis Sputnik V yang cukup ke Eropa setelah vaksin disetujui. Bulan lalu, Presiden Komisi Eropa Ursula von der Leyen mengkritik tawaran Rusia untuk memasok Eropa dengan vaksin karena program vaksinasi domestik Rusia terputus-putus.
“Kami masih bertanya-tanya mengapa Rusia secara teoritis menawarkan jutaan dosis ketika mereka tidak membuat kemajuan yang cukup dalam memvaksinasi rakyatnya sendiri,” katanya.
Masalah produksi awal Rusia semakin digarisbawahi ketika negara itu mengirimkan terlalu sedikit pasokan vaksin ke Hongaria, yang hanya menerima sepertiga dari 300.000 dosis yang diharapkan pada Januari.
Vitaly Shakhnazarov, direktur kualitas di perusahaan logistik farmasi COREX yang beroperasi di Rusia dan Eropa Timur, mengatakan kepada The Moscow Times bahwa dia yakin produksi Sputnik V telah disederhanakan.
“Ekspor ke Eropa sekarang menjadi pilihan yang sangat realistis,” katanya, tetapi menambahkan bahwa mayoritas dosis Sputnik V perlu diproduksi di dalam UE untuk mempercepat proses distribusi vaksin.
FT sebelumnya melaporkan bahwa Sputnik V menghadapi kendala produksi global di negara-negara seperti India dan Korea Selatan.
Mengapa Sputnik V kontroversial di Eropa?
Pengumuman Rusia pada Agustus bahwa mereka telah menyetujui vaksin virus corona pertama di dunia menjelang uji klinis terakhirnya menimbulkan keraguan di antara para ahli. Pengamat internasional juga mengajukan pertanyaan tentang kurangnya transparansi dengan data vaksin awal Rusia.
Penelitian peer-review diterbitkan dalam jurnal medis The Lancet bulan lalu ditampilkan Sputnik V menjadi 91,6% efektif, mengurangi beberapa kekhawatiran seputar vaksin.
Pejabat Barat juga menyebut upaya pasokan vaksin global Rusia sebagai strategi propaganda Kremlin, karena Rusia menyebut Sputnik V lebih murah dan lebih mudah disimpan daripada saingannya di Barat.
AFP melaporkan.